Parlamentul României

Parlamentul României

Lege nr. 245 -din 29 aprilie 2002

pentru aprobarea Ordonanţei Guvernului nr. 38/1998 privind acreditarea şi infrastructura pentru evaluarea conformităţii

Publicat în Monitorul Oficial, Partea I nr. 313 din 13 mai 2002

Parlamentul României adoptă prezenta lege.

Art. I. - Se aprobă Ordonanţa Guvernului nr. 38 din 30 ianuarie 1998 privind acreditarea şi infrastructura pentru evaluarea conformităţii, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 43 din 30 ianuarie 1998, cu următoarele modificări şi completări:

1. Titlul ordonanţei va avea următorul cuprins:

"ORDONANŢĂ
privind activitatea de acreditare a laboratoarelor şi
organismelor pentru evaluarea conformităţii"

2. Articolul 1 va avea următorul cuprins:

"Art. 1. - Prezenta ordonanţă stabileşte principiile de bază şi cadrul organizatoric ale activităţii de acreditare a laboratoarelor şi organismelor pentru evaluarea conformităţii."

3. Articolul 2 va avea următorul cuprins:
"Art. 2. - (1) În sensul prezentei ordonanţe, termenii sunt definiţi după cum urmează:

a) acreditare - procedura prin care organismul naţional de acreditare, recunoscut conform legii, atestă că un laborator sau un organism este competent să efectueze sarcini specifice;

b) auditul calităţii - examinare sistematică şi independentă în scopul de a determina dacă activităţile referitoare la calitate şi rezultatele aferente satisfac dispoziţiile prestabilite, precum şi dacă aceste dispoziţii sunt implementate efectiv şi sunt corespunzătoare pentru realizarea obiectivelor;

c) certificare - procedura prin care o terţă parte dă o asigurare scrisă că un produs, proces sau serviciu este conform cu condiţiile specificate;

d) conformitate - îndeplinirea de către un produs, proces sau serviciu a condiţiilor specificate;

e) infrastructura pentru evaluarea conformităţii - ansamblul laboratoarelor şi organismelor care efectuează încercări, etalonări, certificări de personal, de sisteme ale calităţii, de sisteme de management al mediului, precum şi inspecţie;

f) reglementare - document care conţine reguli cu caracter obligatoriu şi care este adoptat de către o autoritate;

g) reglementare tehnică - reglementare care prevede condiţii tehnice, fie în mod direct, fie prin referire la un standard, la o specificaţie tehnică, la un cod de bună practică, sau care preia integral conţinutul acestora;

h) trasabilitate - capacitatea de regăsire a istoricului, a utilizării sau a localizării unei entităţi prin identificări înregistrate; atunci când este asociat etalonării, termenul racordează echipamentele de măsurare la etaloanele naţionale sau internaţionale, la etaloanele primare, la constantele sau proprietăţile fizice fundamentale ori la materialele de referinţă.

(2) Termenii definiţi la alin. (1) se completează cu termenii definiţi la art. 4 din Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformităţii produselor."

4. La articolul 3, litera d) va avea următorul cuprins:

"d) să promoveze protecţia vieţii, sănătăţii şi securităţii persoanelor fizice, precum şi a mediului şi apărarea intereselor consumatorilor."

5. La articolul 4, literele b), c) şi e)-j) vor avea următorul cuprins:

"b) reprezentare a intereselor publice;
c) caracter voluntar;
.............................................................................................

e) participare a organelor de specialitate ale administraţiei publice;
f) tratare imparţială a contestaţiilor;
g) armonizare cu regulile acreditării europene şi internaţionale;
h) acces liber la acreditare al tuturor solicitanţilor, fără discriminări;
i) asigurare a confidenţialităţii şi protecţia secretului comercial;
j) aplicare a standardelor naţionale de referinţă din seria SR EN 45000, din seria SR EN ISO 9000 şi din seria SR EN ISO 14000, precum şi a acelora care vor mai fi adoptate în acest domeniu."

6. La articolul 4, litera k) se abrogă.

7. La articolul 5 alineatul (1), partea introductivă şi literele e) şi g) vor avea următorul cuprins:

"Art. 5 - (1) Pe baza îndeplinirii criteriilor cuprinse în standardele naţionale de referinţă pot fi acreditate:

.............................................................................................

e) organisme de certificare a personalului, a căror activitate se desfăşoară în domeniul evaluării conformităţii;

..............................................................................................

g) organisme de inspecţie în domeniul evaluării conformităţii."

8. Titlul capitolului II va avea următorul cuprins:

"CAPITOLUL II
Organismul naţional de acreditare"

9. Articolul 6 va avea următorul cuprins:
"Art. 6. - Organismul naţional de acreditare trebuie:

1. să fie o persoană juridică de drept privat, de utilitate publică, având statut juridic de asociaţie fără scop patrimonial, înfiinţată conform prevederilor Ordonanţei Guvernului nr. 26/2000 cu privire la asociaţii şi fundaţii, al cărui obiectiv este să dezvolte acreditarea şi certificarea conformităţii şi să confere încredere în competenţa tehnică, imparţialitatea şi integritatea organismelor şi laboratoarelor acreditate;

2. să aibă evaluarea favorabilă a autorităţii de stat care coordonează domeniul infrastructurii calităţii şi evaluării conformităţii;

3. să aplice principiile de bază ale acreditării prevăzute la art. 4;

4. să aibă următoarele atribuţii principale:

a) elaborarea şi actualizarea regulilor acreditării în funcţie de evoluţia practicii europene şi internaţionale în acest domeniu;

b) aplicarea politicii naţionale în domeniul acreditării;

c) stabilirea şi aplicarea criteriilor de selectare a evaluatorilor/experţilor tehnici implicaţi în procesul de acreditare/supraveghere şi a criteriilor de monitorizare a activităţii acestora;

d) acreditarea organismelor şi laboratoarelor menţionate la art. 5 alin. (1) şi eliberarea certificatului de acreditare;

e) acordarea dreptului de utilizare a mărcii naţionale de acreditare laboratoarelor şi organismelor acreditate;

f) reprezentarea României în organizaţiile de acreditare europene şi internaţionale;

g) dezvoltarea parteneriatului internaţional în domeniul acreditării, al recunoaşterii reciproce a acreditărilor şi certificării conformităţii;

h) participarea la elaborarea reglementărilor privind protecţia vieţii, sănătăţii şi securităţii persoanelor fizice, precum şi a mediului şi apărarea intereselor consumatorilor;

i) participarea la nivel naţional, european şi internaţional în procesul de elaborare a standardelor din domeniul său de activitate;

j) prestarea de servicii de instruire şi transfer de cunoştinţe în domeniul acreditării;

k) colectarea, prelucrarea, stocarea şi diseminarea de informaţii privind acreditarea;

l) editarea, publicarea şi difuzarea de documente privind acreditarea;

m) elaborarea şi publicarea unui raport anual de activitate;

5. să păstreze înregistrările privind:

a) laboratoarele şi organismele menţionate la art. 5 alin. (1) care solicită acreditarea, precum şi laboratoarele şi organismele acreditate;

b) membrii organismului naţional de acreditare;

c) comitetele tehnice de acreditare şi membrii acestora;

d) evaluatorii şi experţii implicaţi în acreditare;

6. să constituie şi să pună la dispoziţie publicului o colecţie de ghiduri şi alte documente naţionale şi internaţionale referitoare la acreditare;

7. să asigure participarea echilibrată în activitatea de acreditare a reprezentanţilor autorităţilor interesate, producătorilor, sindicatelor, organizaţiilor pentru apărarea intereselor consumatorilor, asociaţiilor profesionale, organismelor şi laboratoarelor acreditate şi altele asemenea;

8. să stabilească în conformitate cu standardele naţionale de referinţă:

a) regulile pentru acordarea, menţinerea, suspendarea şi retragerea certificatului de acreditare a organismelor şi laboratoarelor;

b) regulile privind tratarea reclamaţiilor şi a contestaţiilor;

c) condiţiile de utilizare a mărcii naţionale de acreditare;

d) criteriile de selectare a evaluatorilor/experţilor implicaţi în acreditare;

9. să iniţieze, să propună şi să stimuleze organizarea încercărilor comparative interlaboratoare;

10. să îndeplinească orice alte atribuţii prevăzute în alte acte normative, în legătură cu scopul său principal;

11. să informeze periodic autorităţile despre activităţile din domeniul acreditării şi să ofere expertiză, dacă este solicitat;

12. să colaboreze cu Biroul Român de Metrologie Legală în vederea asigurării trasabilităţii măsurărilor la etaloanele naţionale şi internaţionale."

10. Articolul 7 va avea următorul cuprins:

(2) Statutul organismului naţional de acreditare trebuie să respecte prevederile statutului-cadru, ale prezentei ordonanţe, prevederile Ordonanţei Guvernului nr. 26/2000, precum şi următoarele:

A. poate fi membru al organismului naţional de acreditare, cu aprobarea adunării generale, orice persoană juridică care este de acord cu statutul şi doreşte să susţină realizarea scopului acestuia;

B. adunarea generală a membrilor organismului naţional de acreditare este structurată în colegii, după cum urmează:

a) Colegiul organismelor acreditate, care cuprinde reprezentanţii laboratoarelor şi organismelor de certificare şi de inspecţie acreditate, precum şi asociaţiile fără scop patrimonial ale acestora;

b) Colegiul beneficiarilor, care cuprinde reprezentanţii persoanelor juridice care beneficiază de serviciile laboratoarelor şi organismelor acreditate, cum sunt agenţi economici, inclusiv întreprinderi mici şi mijlocii, organizaţii patronale, camere de comerţ şi industrie, organizaţii financiar-bancare şi de asigurări, asociaţii profesionale, federaţii şi confederaţii sindicale, precum şi altele asemenea, inclusiv asociaţii fără scop patrimonial ale acestora;

c) Colegiul consumatorilor, care cuprinde reprezentanţii organizaţiilor fără scop patrimonial de apărare a intereselor consumatorilor, a persoanelor cu handicap, a drepturilor omului, a experţilor şi consultanţilor în domeniul calităţii şi/sau în domeniul protecţiei mediului, a instituţiilor de învăţământ, universităţilor, centrelor de transfer tehnologic, de incubare şi de inovare, de dezvoltare locală şi altele asemenea;

d) Colegiul autorităţilor, care cuprinde reprezentanţii autorităţilor publice de reglementare interesate în dezvoltarea Sistemului naţional al infrastructurii calităţii şi evaluării conformităţii;

C. structura organelor de conducere şi de administrare, să asigure reprezentarea echilibrată a fiecărui colegiu, respectiv a intereselor reprezentate în acestea;

D. organismul naţional de standardizare este membru de drept al organismului naţional de acreditare, precum şi al Consiliului director al acestuia;

E. autoritatea de stat care coordonează domeniul infrastructurii calităţii şi evaluării conformităţii numeşte, prin ordin, reprezentantul său din Colegiul autorităţilor în Consiliul director; acesta este vicepreşedinte al organismului naţional de acreditare şi are drept de veto în luarea deciziilor contrare politicii naţionale în domeniul acreditării.

(3) Autoritatea de stat care coordonează domeniul infrastructurii calităţii şi evaluării conformităţii va elabora statutul-cadru al organismului naţional de acreditare, prevăzut la alin. (1), aprobat prin ordin al conducătorului său în termen de 30 de zile de la publicarea legii pentru aprobarea prezentei ordonanţe în Monitorul Oficial al României, Partea I."

11. Articolul 8 se abrogă.

12. Titlul capitolului IV va avea următorul cuprins:

"CAPITOLUL IV

Dispoziţii finale"

13. După titlul capitolului IV se introduce articolul 81 cu următorul cuprins:

"Art. 81. - Ministerul Industriei şi Resurselor este autoritatea de stat care coordonează domeniul infrastructurii calităţii şi evaluării conformităţii şi are responsabilitatea elaborării strategiilor şi politicilor în acest domeniu, care include acreditarea."

14. Articolul 9 va avea următorul cuprins:

"Art. 9. - (1) Organismul naţional de acreditare, înfiinţat conform prevederilor art. 6 pct. 1, este denumit în continuare Asociaţie.

(2) Asociaţia, ca organism naţional de acreditare, funcţionează sub coordonarea Ministerului Industriei şi Resurselor."

15. Articolele 10 şi 11 se abrogă.

16. Articolul 12 va avea următorul cuprins:

"Art. 12. - (1) Sumele reprezentând cotizaţiile pe care Asociaţia trebuie să le achite în calitate de membru sau afiliat al organizaţiilor internaţionale, europene şi regionale de acreditare se pot aloca prin bugetul Ministerului Industriei şi Resurselor, în limita fondurilor disponibile.

(2) Fondurile necesare participării la lucrările organismelor europene şi internaţionale de acreditare pot fi alocate prin bugetul Ministerului Industriei şi Resurselor, în limita fondurilor disponibile, la solicitarea Asociaţiei, pe baza programului anual al întâlnirilor."

17. Articolul 13 se abrogă.

18. Articolul 14 va avea următorul cuprins:

"Art. 14. - Pentru serviciile oferite, prevăzute la art. 6 pct. 3 lit. c), d) şi i)-k), precum şi pentru alte servicii prevăzute în statut Asociaţia are dreptul de a stabili şi de a încasa, după caz, tarife."

19. Articolul 15 va avea următorul cuprins:

"Art. 15. - (1) În România Asociaţia dobândeşte, de drept, exclusivitatea exercitării atribuţiilor prevăzute la art. 6 pct. 3 lit. a)-f).

(2) Asociaţia nu are dreptul să presteze servicii de certificare şi inspecţie, de încercări şi de etalonare, precum şi de consultanţă pentru obţinerea sau menţinerea acreditării."

21. Articolul 17 va avea următorul cuprins:

"Art. 17. - (1) Ministerul Industriei şi Resurselor acordă sau retrage recunoaşterea Asociaţiei ca organism naţional de acreditare, în condiţiile prezentei ordonanţe. Acordarea sau retragerea recunoaşterii se face prin ordin al ministrului industriei şi resurselor.

(2) Recunoaşterea Asociaţiei ca organism naţional de acreditare este valabilă atât timp cât aceasta respectă prevederile prezentei ordonanţe."

22. Articolele 18-20 se abrogă.

24. Articolul 22 se abrogă.

25. Articolul 23 va avea următorul cuprins:

"Art. 23. - În aplicarea prevederilor prezentei ordonanţe ministrul industriei şi resurselor emite ordine şi instrucţiuni."

26. Anexa va avea următorul cuprins:

"ANEXĂ

Art. II. - Ordonanţa Guvernului nr. 38/1998, cu modificările şi completările aduse prin prezenta lege, va fi republicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, dându-se textelor o nouă numerotare.

Această lege a fost adoptată de Camera Deputaţilor în şedinţa din 8 aprilie 2002, cu respectarea prevederilor art. 74 alin. (2) din Constituţia României.

PREŞEDINTELE CAMEREI DEPUTAŢILOR
VALER DORNEANU

Această lege a fost adoptată de Senat în şedinţa din 8 aprilie 2002, cu respectarea prevederilor art. 74 alin. (2) din Constituţia României.

p. PREŞEDINTELE SENATULUI,
DORU IOAN TĂRĂCILĂ

Bucureşti, 29 aprilie 2002.
Nr. 245.